關(guān)于醫(yī)用丁基膠塞的保質(zhì)期問題
發(fā)布時(shí)間：2015-06-11 14:00:56 人瀏覽
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針對醫(yī)用丁基膠塞的保質(zhì)期問題，我國于1994年發(fā)布的國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《丁基橡膠抗生素瓶塞》（YY0169。2－94標(biāo)準(zhǔn)）中7。4（貯存）條款規(guī)定：“瓶塞應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)、無化學(xué)污染物的倉庫內(nèi)，貯存溫度應(yīng)在30℃以下，瓶塞保質(zhì)期為7年。瓶塞貯存超過6個(gè)月須進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，合格方可出廠、使用”。我國現(xiàn)行的YBB標(biāo)準(zhǔn)和國外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均無此項(xiàng)規(guī)定。
我公司曾經(jīng)做過試驗(yàn)，通過對膠塞產(chǎn)品留樣觀察試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)在公司留樣室存放了1年、2年、3年以及5年的留樣膠塞，按照國家標(biāo)準(zhǔn)（YBB）進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，其各項(xiàng)性能與剛生產(chǎn)時(shí)對比沒有明顯變化。
同時(shí)關(guān)于橡膠制品的保質(zhì)期問題，受到較多因素的影響，比如原材料選用、配方、生產(chǎn)工藝、貯存條件等方面的影響，不可一概而論，要根據(jù)不同廠家的產(chǎn)品而定。
我公司生產(chǎn)的鹵化丁基膠塞在常溫、避光狀態(tài)下可以保證在3年內(nèi)使用的安全性。
江陰市海華橡塑有限公司
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